EN 10204は、金属製品の四種類の検査文書（2.1、2.2、3.1、3.2）を定義する欧州規格です。必要なタイプは、何を作るか、顧客が誰か、部品が規制上の圧力または安全リスクを担うかによって決まります。ほとんどの調達・QA担当者は「3.1証明書」が必要だと知っていますが、3.1と3.2の違い、または圧力負荷部品に2.1が不十分な理由を説明できません。
EN 10204は欧州規格「Metallic products — Types of inspection documents（金属製品 — 検査文書の種類）」です。現行版はEN 10204:2004（PEDとの関係を明確化する2017年修正あり）です。2004年に旧DIN 50049に取って代わりましたが、DIN 50049の呼称（Werkszeugnis、Abnahmeprüfzeugnis）はドイツ語圏市場で今も口語的に使われています。
この規格は、誰が文書を発行し、試験結果がどのように検証されるかによって区別される四種類の検査文書を定義します：
| タイプ | 文書名 | 発行者 | 検証 | 代表用途 |
|---|---|---|---|---|
| 2.1 | 適合宣言 | メーカー（ミル） | 自己宣言 — ミルが製品が注文に適合すると述べるが、試験結果は示されない | 非クリティカルな商用部品。安全用途でない汎用バー材 |
| 2.2 | 試験報告書 | メーカー（ミル） | ミルの標準生産試験による非特定の試験結果 — 必ずしも実際の納入ロットに対するものではない | 特性の指標が欲しいが特定ロットの証拠は不要な非クリティカル部品 |
| 3.1 | 検査証明書 | メーカー（ミル）— 製造部門から独立したミルの認定検査員が署名 | 実際の納入ロット（ヒート番号、バッチ番号）に対する特定の試験結果 | ほとんどの機械加工部品、構造部品、自動車、一般機械、石油・ガス |
| 3.2 | 検査証明書 | メーカーの認定検査員および購入者の認定代表者（またはEN 10204 3.2に基づき指名された独立第三者） | ミルと独立当事者の両方によって検証された特定の試験結果 | 圧力機器（PED）、安全クリティカル部品、原子力、一部の航空宇宙・オフショア |
次の表は、四つのタイプそれぞれに含まれる内容を比較したものです：
| 内容 | 2.1 | 2.2 | 3.1 | 3.2 |
|---|---|---|---|---|
| 化学組成の結果 | ✗ | 非特定 | ✓ このヒートに固有 | ✓ このヒートに固有 |
| 実際の機械試験結果（耐力、UTS、伸び、硬さ、衝撃） | ✗ | 非特定 | ✓ このヒート/バッチに固有 | ✓ このヒート/バッチに固有 |
| ミルの認定検査員の氏名と署名（生産から独立） | ✗ | 任意 | ✓ 必須 | ✓ 必須 |
| 独立検証（購入者の検査員または第三者） | ✗ | ✗ | ✗ | ✓ 必須 |
用途が証明書タイプを決めます。以下は代表的な対応です — 多くのOEMは規制より厳しい内部ルールを持つため、顧客の購買仕様で確認してください。
| 用途 | 一般的な最小 | 理由 |
|---|---|---|
| 安全機能のない商用機械加工部品（例：ブラケット、カバー、取付プレート） | 2.1または2.2 | 規制上の圧力なし。コストが決定要因 |
| OEM供給の一般機械部品、非安全 | 3.1 | 標準的な産業慣行。顧客のQMSがロット証拠を期待 |
| 自動車量産部品（PPAPパッケージ） | 3.1 | AIAG PPAPエレメント10。IATF 16949条項8.5.2 |
| PED 2014/68/EU対象の圧力機器、Category I–IV | 3.1（Cat I）から3.2（Cat III、IV） | PEDは特定の検証を要求。上位カテゴリーは独立第三者の検証を要求 |
| 石油・ガス、サワーサービス（NACE MR0175） | 3.1最低。3.2が一般的 | エンドユーザー仕様（Shell、BP、Equinor、Aramco）は通常3.2を要求 |
| 航空宇宙（AS9100、ただし通常EN 10204ではない） | AMS 2774または同等に基づくヒートトレーサブルMTC | 航空宇宙は通常AS9100 / AMS規格を使用し、EN 10204ではない |
| 医療用インプラント（ISO 13485、ASTM F136 / F138） | ASTM A240準拠ミル証明書＋ヒートトレーサビリティ | 医療はISO 13485 / ASTM規格に従い、EN 10204ではない |
| 建設用構造鋼（EN 1090） | EN 1090-1に基づくCEマーキング付き3.1 | CPR（建設製品規則）下のCEマーキングは工場生産管理＋3.1証明書を要求 |
| 発電（ASME Section I、IV、VIII） | ASMEスタイルの材料トレーサビリティ（厳密にはEN 10204ではないが同じ概念） | ASMEは独自のデータレポート様式を使用。EN 10204は補足になることがある |
一般的な誤解は、認定検査員（3.1証明書に署名する人物）が冶金学に対して個人的責任を負うというものです。そうではありません。3.1証明書は、ミルの認定代表者が試験結果をレビューし、注文に適合していることを証明する管理文書です。署名者はプロセスを証明しているのであり、冶金学的な意見を述べているのではありません。
| 署名者が証明すること | 署名者が証明しないこと |
|---|---|
| 製品が証明書に記載されたミルによって製造された | 示された化学組成が購入者の最終用途に最適であること |
| 示されたヒート番号が出荷された製品に対応する | 部品が特定の用途に適していること |
| 示された試験結果が、引用された試験方法に従ってこのヒート/バッチの試験から得られた | 試験結果が次のヒートでも再現されること |
| 試験結果が注文仕様を満たす（または逸脱が記載される） | 部品がサービスで性能を発揮すること |
| 署名者がミルの品質マニュアルに基づき認定され、製造部門から独立している | 部品が注文を超える規制要件を満たすこと |
圧力機器指令（PED）はEU規則2014/68/EUで、最大許容圧力が0.5 barを超える圧力機器またはアセンブリに適用されます。流体の状態、流体グループ、圧力/容積の組み合わせに基づいて、機器をCategory I–IVに分類します。
| PEDカテゴリー | 必要な材料証明書（整合規格EN 10204による） | 第三者検証 |
|---|---|---|
| Article 4.3（低リスク） | 2.1または2.2で可。3.1推奨 | なし |
| Category I | 3.1 | なし |
| Category II | 3.1 | なし |
| Category III | 3.2（または3.1＋指定機関の関与） | あり — 購入者の検査員または指定機関 |
| Category IV | 指定機関による材料認証付き3.2 | あり — 指定機関の関与が必須 |
PEDとEN 10204の関連は、整合規格EN 764-5（圧力機器 — 検査文書）を通じて作られます。EN 764-5はEN 10204を明示的に参照し、検査証明書にPED固有の要件（CEマーキング参照、PEDカテゴリー、該当する場合は指定機関番号など）を追加します。
当社自身の受入検査と調達コミュニティの同業者から見た証明書拒否の事例から、最も頻繁に現れる証明書エラーを挙げます。
| # | 間違い | なぜ起きるか | 対策 |
|---|---|---|---|
| 1 | PED Cat III部品に2.1を発注 | 調達がPEDカテゴリーを知らない、またはBOMで部品が圧力負荷としてフラグされていない | BOMで圧力負荷部品をフラグ。POで証明書タイプを要求。調達にPEDを教育 |
| 2 | ミルが3.1を発行するが、署名者が品質部門ではなく生産監督者 | 小規模ミル、専任の検査部門なし | 認定検査部門を持つ指定ミルから購入。ミルの証明書プロセスを監査 |
| 3 | 証明書が化学組成のみで機械試験結果がない（または逆） | ミルが誤ってセクションを省略、または「完全な」3.1ではない | POに必要な試験をすべて記載。受入検査は受け入れ前に全セクションを確認 |
| 4 | 証明書のヒート番号がバー/ビレットの刻印と一致しない | ミルが証明書発行時と異なるヒートから出荷 | 受入検査でヒート番号の刻印を証明書と物理的に照合 |
| 5 | 注文番号、ロット数量、納入日がない汎用PDF証明書 | ミルが古いテンプレートを再利用し、注文固有フィールドを記入し忘れた | POに必要なフィールドをすべて記載。空欄またはプレースホルダーのある証明書は拒否 |
クリーンで再現可能なプロセスを必要とする調達・エンジニアリングチーム向け：
3.1証明書はミルが発行し、生産から独立したミルの認定検査員が署名します。受け取った材料の特定ヒートに対する実際の試験結果を示します。3.2証明書は同じ内容ですが、さらに購入者の認定代表者またはEN 10204 3.2に基づき指名された独立第三者が署名します。3.2はより高い検証レベルで、PED 2014/68/EUのCategory IIIおよびIVの高リスク圧力機器、および多くの石油・ガス・オフショアのエンドユーザー仕様で要求されます。
いいえ — PPAPパッケージに入る部品や安全関連用途には許容されません。AIAG PPAPエレメント10（材料/性能試験結果）はバッチ固有の試験結果を要求し、これは3.1証明書だけが提供します。2.1証明書は試験データのない自己宣言であり、自動車の基準を下回ります。PPAPでは、部品は化学組成、機械的特性、納入に紐づくヒート番号を示す3.1証明書とともに出荷される必要があります。
いいえ。3.1証明書は製造時に発行され、ミルの認定検査員が署名する文書です。ミルは2.1を遡って3.1に変換できません — 試験データは当時取得されたか（その場合、証明書は最初から3.1であるべきだった）、または取得されていません。唯一の選択肢は、正しい証明書タイプで材料を再発注するか、材料を独立して試験・再認証することです（まれで、高価で、通常顧客に受け入れられません）。常に最初から正しい証明書タイプを発注してください。
認定検査員は、組織的に生産から独立したミルの品質部門の人物で、ミルの総経営陣から書面で正式に委任され、ミルの品質マニュアルに名前が記載されています。大規模ミルでは、中央の検査・品質保証部門の人物です。小規模ミルでは、他の品質機能も担当する同じ人物かもしれませんが、製品を製造した製造部門からは独立している必要があります。署名者の氏名、役職、ミルの印または電子署名が証明書に記載される必要があります。
いいえ。EN 10204は金属製品（鋼、ステンレス、アルミニウム、銅、チタン、ニッケル合金）にのみ適用されます。プラスチック、エラストマー、複合材料には異なる規格が適用されます — 例：プラスチックマーキングのISO 1043、ワイヤーコーティングのEN 10245、または材料固有のISO/ASTM規格。食品接触や医療に使われるポリマーでは、関連規制（EU 10/2011、FDA 21 CFR、USP Class VI）はEN 10204に基づきません。
DIN 50049はEN 10204のドイツの前身規格で、現在は廃止されています。DIN 50049の呼称（Werkszeugnis 2.1、Werkszeugnis 2.2、Abnahmeprüfzeugnis 3.1.A、3.1.B、3.1.C、3.2）はドイツ語圏市場で今も口語的に使われていますが、EN 10204のタイプ番号に置き換えられました。対応は：DIN 50049 2.1 = EN 10204 2.1。2.2 = 2.2。3.1.A/B/C = 3.1。3.2 = 3.2。ドイツのミル証明書が「Abnahmeprüfzeugnis 3.1」を参照している場合、それはEN 10204.に基づく3.1証明書です。
当社はCNC加工部品を完全なEN 10204 3.1ミル証明書付きで供給します — 化学組成、機械的特性、ヒート番号トレーサビリティ、認定検査員の署名。PED Cat III / IV部品には、第三者検査機関を通じて3.2を手配できます。
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