Piezas de Acero Inoxidable de Grado Medico - Componentes Biocompatibles
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Piezas de Dispositivos Medicos de Acero Inoxidable de Grado Medico

Piezas de Acero Inoxidable de Grado Medico

Especificaciones Rapidas

Material

316L, 17-4 PH, 420 SS

Proceso

CNC Machining

Tolerancia

±0.01mm

Plazo de Entrega

5-10 dias

Pedido Minimo

1 pieza

Biocompatibilidad

ISO 10993 conforme

Descripcion del Producto

Las piezas de acero inoxidable de grado medico son componentes de ingenieria de precision fabricados a partir de aleaciones de acero inoxidable biocompatibles que cumplen con los rigurosos estandares de la industria medica. Nuestras piezas de acero inoxidable de grado medico se producen principalmente a partir de 316L (316 de bajo carbono), 17-4 PH (acero inoxidable de endurecimiento por precipitacion) y acero inoxidable martensitico 420, ofreciendo excelente resistencia a la corrosion, resistencia superior y biocompatibilidad comprobada para instrumentos quirurgicos, dispositivos implantables y equipos de diagnostico.

Nuestro sistema de gestion de calidad certificado ISO 9001 garantiza que cada componente de acero inoxidable de grado medico cumpla con los mas altos estandares de limpieza, rastreabilidad y precision dimensional. Operamos en un entorno de fabricacion controlado con estrictos protocolos de control de contaminacion, seguimiento de certificacion de materiales y procesos de validacion integrales. Nuestros avanzados centros de mecanizado CNC producen piezas medicas con acabados superficiales excepcionales (Ra 0.2um o superior), criticos para la minimizacion de la adherencia bacteriana y la facilidad de esterilizacion.

La certificacion de materiales es fundamental en la fabricacion de dispositivos medicos. Proporcionamos rastreabilidad completa de materiales que incluye informes de prueba de fundicion (MTR), analisis de composicion quimica y pruebas de propiedades mecanicas. Nuestros componentes de acero inoxidable de grado medico se someten a rigurosas pruebas de biocompatibilidad de acuerdo con los estandares ISO 10993, garantizando el cumplimiento de los requisitos de citotoxicidad, sensibilizacion e irritacion. Ya sea para dispositivos desechables de un solo uso o componentes implantables a largo plazo, nuestra experiencia en materiales de grado medico y mecanizado de precision ofrece piezas confiables y conformes a las regulaciones.

Especificaciones Tecnicas

Material 316L, 17-4 PH, 420 Stainless Steel (ASTM F899 conforme)
Proceso Fresado CNC, Torneado CNC, Mecanizado 5 Ejes, Torneado Suizo
Tolerancia ±0.01mm (±0.0004") estandar, ±0.005mm disponible
Acabado Superficial Ra 0.2um o superior, Pulido, Electropulido, Pasivado
Biocompatibilidad ISO 10993 conforme, USP Clase VI certificado
Rango de Tamano 0.5mm a 300mm (0.02" a 11.8")
Plazo de Entrega 5-10 dias para prototipos, 10-20 dias para produccion
Pedido Minimo 1 pieza (sin cantidad minima de pedido)
Esterilizacion Compatible con Autoclave, Oxido de Etileno, Radiacion Gamma
Certificaciones ISO 9001:2015, IATF 16949:2016

Aplicaciones

Instrumentos Quirurgicos

Bisturis, pinzas, retractores, clamps y herramientas de corte para procedimientos quirurgicos

Implantes Ortopedicos

Componentes de reemplazo articular, tornillos oseos, placas y dispositivos de fijacion espinal

Instrumentos Dentales

Herramientas manuales dentales, componentes ortodonticos y hardware protodontico

Dispositivos Cardiovasculares

Stents, componentes de valvulas, carcasas de marcapasos y herramientas quirurgicas

Equipos de Diagnostico

Componentes de maquinas de imagenes, piezas de equipos de laboratorio e instrumentos analiticos

Sistemas de Administracion de Medicamentos

Componentes de inyectores, carcasas de bombas y piezas de dispositivos dosificadores

Capacidades de Fabricacion

50+

Maquinas CNC

±0.01mm

Precision Medica

5-10

Entrega Rapida (Dias)

ISO 9001

SGC Certificado

Garantia de Calidad

ISO 9001:2015 Certification

ISO 9001:2015

IATF 16949:2016 Certification

IATF 16949:2016

ISO 14001:2015 Certification

ISO 14001:2015

Preguntas Frecuentes

Que aleaciones de acero inoxidable de grado medico mecanizan?

Mecanizamos principalmente 316L (316 de bajo carbono para superior resistencia a la corrosion), 17-4 PH (alta resistencia de endurecimiento por precipitacion) y aceros inoxidable martensitico 420 (alta templabilidad). Todos los materiales cumplen con el estandar ASTM F899 para instrumentos quirurgicos.

Son biocompatibles sus piezas de grado medico?

Si, todas nuestras piezas de acero inoxidable de grado medico se fabrican con materiales biocompatibles y se prueban de acuerdo con los estandares ISO 10993. Proporcionamos certificados de biocompatibilidad y documentacion de rastreabilidad de materiales.

Que metodos de esterilizacion son compatibles?

Nuestras piezas de acero inoxidable de grado medico son compatibles con todos los metodos de esterilizacion comunes, incluyendo autoclave (esterilizacion por vapor a 121-134 grados C), oxido de etileno (EtO) y radiacion gamma. Las piezas estan disenadas para soportar multiples ciclos de esterilizacion sin degradacion.

Proporcionan certificaciones y rastreabilidad de materiales?

Absolutamente. Cada componente de acero inoxidable de grado medico viene con rastreabilidad completa de materiales que incluye informes de prueba de fundicion (MTR), analisis de composicion quimica, certificados de pruebas mecanicas y rastreabilidad completa de lotes durante todo el proceso de fabricacion.

Cual es la cantidad minima de pedido para piezas medicas?

No tenemos cantidad minima de pedido. Ya sea que necesite un solo prototipo quirurgico o produccion de alto volumen de componentes implantables, podemos acomodar sus requisitos con los mismos estandares de calidad y documentacion.

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