Medizinischer Edelstahl
Schnellspezifikationen
Werkstoff
316L, 17-4 PH, 420 SS
Verfahren
CNC-Bearbeitung
Toleranz
±0,01mm
Lieferzeit
5-10 Tage
Mindestbestellung
1 Stueck
Biokompatibilitaet
ISO 10993 konform
Produktuebersicht
Medizinischer Edelstahlteile sind praezisionsgefertigte Bauteile aus biokompatiblen Edelstahllegierungen, die strenge medizinische Industriestandards erfuellen. Unsere medizinischen Edelstahlteile werden hauptsaechlich aus 316L (kohlenstoffarm 316), 17-4 PH Ausscheidungshaertungsstahl und 420 martensitischem Edelstahl gefertigt und bieten hervorragende Korrosionsbestaendigkeit, ueberlegene Festigkeit und bewaehrte Biokompatibilitaet fuer chirurgische Instrumente, implantierbare Geraete und Diagnoseausruestung.
Unser nach ISO 9001 zertifiziertes Qualitaetsmanagementsystem stellt sicher, dass jedes medizinische Edelstahlbauteil die hoechsten Standards an Sauberkeit, Rueckverfolgbarkeit und Masshaltigkeit erfuellt. Wir arbeiten in einer kontrollierten Fertigungsumgebung mit strengen Kontaminationskontrollprotokollen, Materialzertifizierungsverfolgung und umfassenden Validierungsprozessen. Unsere CNC-Bearbeitungszentren produzieren Medizinteile mit aussergewoehnlichen Oberflaechen (Ra 0,2 um oder besser), die fuer die Minimierung der Bakterienanhaftung und erleichterte Sterilisation entscheidend sind.
Materialzertifizierung ist grundlegend fuer die Medizingeraetefertigung. Wir bieten vollstaendige Materialrueckverfolgbarkeit einschliesslich Werkspruefzeugnisse (MTR), chemischer Zusammensetzungsanalyse und mechanischer Pruefung. Unsere medizinischen Edelstahlbauteile werden einer strengen Biokompatibilitaetspruefung gemaess ISO 10993 unterzogen, um sicherzustellen, dass Zytotoxizitaets-, Sensibilisierungs- und Reizungsanforderungen erfuellt sind. Ob fuer Einweg-Artikel oder implantierbare Bauteile -- unsere Expertise liefert zuverlaessige, regelungskonforme Teile.
Technische Spezifikationen
| Werkstoff | 316L, 17-4 PH, 420 Edelstahl (ASTM F899 konform) |
| Verfahren | CNC-Fraesen, CNC-Drehen, 5-Achsen-Bearbeitung, Schweizer Drehen |
| Toleranz | ±0,01mm (±0,0004") Standard, ±0,005mm auf Anfrage |
| Oberflaechenbeschaffenheit | Ra 0,2 um oder besser, Polieren, Elektropolieren, Passivieren |
| Biokompatibilitaet | ISO 10993 konform, USP Class VI zertifiziert |
| Bauteilgroesse | 0,5mm bis 300mm (0,02" bis 11,8") |
| Lieferzeit | 5-10 Tage fuer Prototypen, 10-20 Tage fuer Serienfertigung |
| Mindestbestellung | 1 Stueck (keine Mindestbestellmenge) |
| Sterilisation | Autoklav, Ethylenoxid, Gammastrahlung kompatibel |
| Zertifizierungen | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
Anwendungen
Chirurgische Instrumente
Skalpelle, Pinzetten, Retraktoren, Klemmen und Schneidwerkzeuge fuer chirurgische Eingriffe
Orthopaedische Implantate
Gelenkersatzkomponenten, Knochenschrauben, Platten und Wirbelsaeulenfixationsgeraete
Zahnmedizinische Instrumente
Zahnaerztliche Handwerkzeuge, kieferorthopaedische Bauteile und zahnmedizintechnische Hardware
Kardiovaskulaere Geraete
Stents, Ventilbauteile, Schrittmachergehaeuse und chirurgische Werkzeuge
Diagnosegeraete
Bildgebungsmaschinenkomponenten, Laborgeraeteteile und Analyseinstrumente
Arzneimittelfoerderungssysteme
Injektorbauteile, Pumpengehaeuse und Dosiergeraeteteile
Fertigungskapazitaeten
CNC-Maschinen
Medizinische Praezision
Schnelle Lieferung (Tage)
Zertifiziertes QMS
Qualitaetssicherung
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
Haeufig gestellte Fragen
Welche medizinischen Edelstahllegierungen bearbeiten Sie?
Wir bearbeiten hauptsaechlich 316L (kohlenstoffarm 316 fuer ueberragende Korrosionsbestaendigkeit), 17-4 PH (hochfester aushaertbarer Stahl) und 420 (martensitischer Stahl mit hoher Haertbarkeit). Alle Werkstoffe entsprechen der Norm ASTM F899 fuer chirurgische Instrumente.
Sind Ihre medizinischen Bauteile biokompatibel?
Ja, alle unsere medizinischen Edelstahlteile werden aus biokompatiblen Werkstoffen gefertigt und gemaess ISO 10993 geprueft. Wir stellen Biokompatibilitaetszertifikate und Materialrueckverfolgbarkeitsdokumentation zur Verfuegung.
Welche Sterilisationsmethoden sind kompatibel?
Unsere medizinischen Edelstahlteile sind mit allen gaengigen Sterilisationsmethoden kompatibel, einschliesslich Autoklav (Dampfsterilisation bei 121-134 Grad C), Ethylenoxid (EtO)-Gas und Gammastrahlung. Die Bauteile sind fuer wiederholte Sterilisationszyklen ohne Verschleiss ausgelegt.
Stellen Sie Materialzertifikate und Rueckverfolgbarkeit zur Verfuegung?
Absolut. Jedes medizinische Edelstahlbauteil wird mit vollstaendiger Materialrueckverfolgbarkeit geliefert, einschliesslich Werkspruefzeugnissen (MTR), chemischer Zusammensetzungsanalyse, mechanischer Pruefzertifikate und Chargenrueckverfolgbarkeit ueber den gesamten Fertigungsprozess.
Wie hoch ist die Mindestbestellmenge fuer Medizinteile?
Wir haben keine Mindestbestellmenge. Ob Sie einen einzelnen chirurgischen Prototyp oder eine Grossserienfertigung implantierbarer Bauteile benoetigen, wir koennen Ihre Anforderungen mit denselben Qualitaetsstandards und Dokumentationen erfuellen.
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