قطع طبية من الفولاذ المقاوم للصدأ
المواصفات السريعة
درجة المادة
316L, 17-4 PH, 420 فولاذ مقاوم للصدأ
عملية التصنيع
machining CNC
الاحتمال
±0.01mm
مدة التسليم
5-10 أيام
الحد الأدنى للطلب
1 قطعة
التوافق الحيوي
ISO 10993 متوافق
نظرة عامة على المنتج
قطع الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ هي مكونات مصنعة بدقة من سبائك فولاذ مقاوم للصدأ متوافقة حيويًا وتلبي معايير الصناعة الطبية الصارمة. نُصنع قطع الفولاذ الطبي لدينا بشكل أساسي من 316L (316 منخفض الكربون) وفولاذ مقاوم للصدأ 17-4 PH المعالج بالترسيب وفولاذ مقاوم للصدأ 420 المارتينسي، مع مقاومة ممتازة للتآكل وقوة استثنائية وتوافق حيوي مثبت، مناسبة للأدوات الجراحية والأجهزة القابلة للزرع ومعدات التشخيص.
يضمن نظام إدارة الجودة المعتمد من ISO 9001 لدينا أن كل مكون من مكونات الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ يلبي أعلى معايير النظافة وقابلية التتبع والدقة البعدية. نعمل في بيئة تصنيع خاضعة للرقابة باستخدام بروتوكولات صارمة للتحكم من التلوث وتتبع شهادات المواد وعمليات التحقق الشاملة. تتيح مراكز machining CNC المتقدمة لدينا إنتاج قطع طبية بجودة سطح استثنائية (Ra 0.2μm أو أفضل)، وهو أمر حاسم لتقليل التصاق البكتيريا وتسهيل التعقيم.
شهادات المواد هي أساس تصنيع الأجهزة الطبية. نقدم إمكانية التتبع الكاملة للمواد، بما في ذلك تقارير اختبار الفرن (MTR) وتحليل التركيب الكيميائي واختبارات الخواص الميكانيكية. يتم اختبار مكونات الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ لدينا بدقة وفقًا لمعيار ISO 10993 للتوافق الحيوي، مما يضمن استيفاء متطلبات السمية الخلوية والحساسية والتهيج. سواء كانت أجهزة للاستخدام الواحد أو مكونات قابلة للزرع طويلة المدى، فإن خبرتنا في المواد الطبية وmachining الدقيق توفر قطعًا موثوقة ومتوافقة مع المتطلبات التنظيمية.
المواصفات الفنية
| درجة المادة | 316L، 17-4 PH، 420 فولاذ مقاوم للصدأ (متوافق مع معيار ASTM F899) |
| عملية التصنيع | تفريز CNC، خراطة CNC، machining بخمسة محاور، خراطة سويسرية |
| الاحتمال | ±0.01mm (±0.0004 بوصة) قياسي، ±0.005mm متاح بدقة أعلى |
| معالجة السطح | Ra 0.2μm أو أفضل، تلميع، صقل كهربائي، معالجة تمرير |
| التوافق الحيوي | ISO 10993 متوافق، USP Class VI معتمد |
| نطاق الأبعاد | 0.5mm إلى 300mm (0.02" إلى 11.8") |
| مدة التسليم | 5-10 أيام للنماذج الأولية، 10-20 يومًا للإنتاج الضخم |
| الحد الأدنى للطلب | 1 قطعة (بدون حد أدنى) |
| طرق التعقيم | متوافق مع البخار الضغطي، أكسيد الإيثيلين، أشعة جاما |
| شهادات الجودة | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 |
مجالات التطبيق
الأدوات الجراحية
أدوات القطع الجراحية مثل المشارط والملاقط والمناشر والمشابك
الزراعات العظمية
مكونات استبدال المفاصل وبراغي العظام والألواح العظمية وأجهزة تثبيت العمود الفقري
أدوات طب الأسنان
أدوات يدوية لطب الأسنان ومكونات تقويم الأسنان وتركيبات أطقم الأسنان
أجهزة القلب والأوعية الدموية
الدعامات ومكونات الصمامات وغرف منظمات ضربات القلب والأدوات الجراحية
أجهزة التشخيص
مكونات أجهزة التصوير وقطع معدات المختبرات وأجهزة التحليل
أنظمة إيصال الأدوية
مكونات المحاقن وغرف المضخات وقطع أجهزة القياس
قدرات التصنيع
جهاز machining CNC
دقة طبية
تسليم سريع (أيام)
نظام جودة معتمد
ضمان الجودة
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
ISO 14001:2015
الأسئلة الشائعة
ما هي سبائك الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ التي تصنعونها؟
نصنع بشكل أساسي 316L (316 منخفض الكربون، بمقاومة استثنائية للتآكل) و17-4 PH (عالي القوة معالج بالترسيب) و420 (مارتينسي عالي الصلابة). جميع المواد متوافقة مع معيار ASTM F899 للأدوات الجراحية.
هل قطعكم الطبية متوافقة حيويًا؟
نعم، جميع قطع الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ لدينا مصنوعة من مواد متوافقة حيويًا ومختبرة وفقًا لمعيار ISO 10993. نقدم شهادات التوافق الحيوي ووثائق قابلية تتبع المواد.
ما هي طرق التعقيم المتوافقة؟
قطع الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ لدينا متوافقة مع جميع طرق التعقيم الشائعة، بما في ذلك البخار الضغطي (121-134 درجة مئوية) وأكسيد الإيثيلين (EtO) وأشعة جاما. القطع مصممة لتحمل دورات التعقيم المتكررة دون تدهور.
هل تقدمون شهادات مواد وقابلية التتبع؟
بالتأكيد. نقدم قابلية تتبع كاملة للموادات لكل مكون من مكونات الفولاذ الطبي المقاوم للصدأ، بما في ذلك تقارير اختبار الفرن (MTR) وتحليل التركيب الكيميائي وشهادات الاختبار الميكانيكي وقابلية تتبع كاملة للدفعات طوال عملية الإنتاج.
ما هو الحد الأدنى للطلب للقطع الطبية؟
ليس لدينا حد أدنى للطلب. سواء كنت بحاجة إلى نموذج جراحي واحد أو إنتاج كميات كبيرة من مكونات الزرعات، يمكننا تلبية احتياجاتك بنفس معايير الجودة والوثائق.
منتجات ذات صلة
قطع CNC من الفولاذ المقاوم للصدأ 304
فولاذ مقاوم للصدأ متعدد الاستخدامات بمقاومة ممتازة للتآكل
← معرفة المزيد
مكونات دقيقة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316
فولاذ مقاوم للصدأ بحري مناسب للبيئات القاسية
← معرفة المزيد
machining مخصص للفولاذ المقاوم للصدأ
خدمة CNC دقيقة لجميع درجات الفولاذ المقاوم للصدأ
← معرفة المزيدهل أنت مستعد لبدء مشروعك؟
احصل على عرض سعر مجاني خلال 24 ساعة. جودة معتمدة من ISO 9001، تصنيع أجهزة طبية.