# Точные компоненты для мединструмента — кейс > Компоненты для медицинских инструментов: Swiss-точение из 1.4305, 1.4404 и титана, компоненты эндоскопов и канюль. Партии 100–10.000 шт., EN 10204 3.1, FAI. https://www.sinbo-machining.com/ru/case/medical-instrument-parts --- ## On This Page - Типовые семейства деталей - Типовые параметры поставки - Отраслевой сценарий: поставщик компонентов для производителей инструментов - Типовые семейства деталей и процессы - Порядок работы: чертёж, одобрение образцов и повторяющиеся серии - Качество и документация - FAQ - Смежные материалы · Смежные услуги · Смежные кейсы - Планируете похожие детали для своих инструментов? # Точные компоненты для производителей медицинских инструментов Поставка компонентов для производителей медицинских инструментов: детали Swiss-точения из 1.4305, 1.4404 и титана, компоненты эндоскопов и канюль. Партии 100–10.000 шт., EN 10204 3.1 и FAI. Применение вкратце ### Типовые семейства деталей | Компоненты инструментов | 1.4305, 1.4404, титан | Компоненты эндоскопов | 316, титан, Swiss-точение | Держатели канюль | 303, Swiss-точение ### Типовые параметры поставки | Диапазон партий | 100–10.000 шт. на семейство | Схема допусков | DIN ISO 2768-mK, посадки по чертежу | Документация | EN 10204 3.1, контроль первой детали (FAI) ## Отраслевой сценарий: поставщик компонентов для производителей инструментов Производители медицинских инструментов и изделий все чаще закупают точные компоненты у специализированных поставщиков вместо собственной обработки. Позиция поставщика четко определена как поставщик компонентов: детали поставляются по чертежам с полной документацией, тогда как стерилизация, конечная упаковка и регуляторная ответственность остаются за производителем изделия. Типовые семейства — компоненты инструментов Swiss-точения, детали эндоскопов, держатели канюль и стоматологические/микро-компоненты — из нержавеющих сталей 1.4305/1.4404 и титана, с диаметрами вплоть до субмиллиметрового диапазона и партиями от 100 до 10.000 штук. ## Типовые семейства деталей и процессы | Деталь (DE / RU) | Типовой материал | Процесс | Типовая партия | Instrumenten-Komponenten (компоненты инструментов) | 1.4305, 1.4404, титан | токарная обработка Swiss + бесцентровое шлифование | 100–2,000 шт. | Endoskop-Komponenten (компоненты эндоскопов) | 316, титан | токарная обработка типа Swiss | 500–5,000 шт. | Kanülenhalter (держатели канюль) | 303 | токарная обработка типа Swiss | 1,000–10.000 шт. | Dental- / Mikrokomponenten (стоматологические, микро-компоненты) | титан | токарно-фрезерная обработка | 500–5,000 шт. Субмиллиметровые диаметры вплоть до Ø0.5 мм входят в возможности токарной обработки Swiss; требования к поверхности и чистоте подтверждаются по чертежу. ## Порядок работы: чертёж, одобрение образцов и повторяющиеся серии Стандартный порядок: проверка чертежа и расчёт стоимости в течение 48 часов, первые образцы через 7–15 дней, контроль и одобрение первой детали, затем серийное производство по одобренному эталону. Размеры партий соответствуют таблице выше — от единичных запчастей до десятков тысяч штук в заказе в зависимости от семейства деталей. Для повторных заказов оснастка, ревизии программ и протоколы контроля хранятся в деле, поэтому вызовы партий остаются соответствующими одобренной первой детали. Инженерные изменения — замена материала, обновление допусков, изменение упаковки — оформляются как контролируемые изменения на основе тех же записей. ## Качество и документация DIN ISO 2768-mK применяется как схема допусков по умолчанию для неуказанных размеров. Сертификаты контроля EN 10204 3.1 стандартны для металлических деталей, контроль первой детали (FAI) подтверждает этап одобрения, а декларации RoHS/REACH предоставляются там, где это требуется. Требования к обработке поверхности, чистоте и упаковке подтверждаются по чертежу. ## FAQ Вы сертифицированный производитель медицинских изделий?Нет — мы работаем как поставщик компонентов для производителей медицинских инструментов. Детали поставляются по чертежам с EN 10204 3.1 и контролем первой детали (FAI); регуляторная ответственность остается за производителем изделия. Обрабатываете ли вы титан для деталей инструментов?Да — токарная обработка титана закреплена в нашем портфеле, включая малые диаметры посредством токарной обработки типа Swiss. Какой наименьший диаметр вы точите?Субмиллиметровые диаметры примерно до Ø0.5 мм входят в возможности токарной обработки Swiss; точные значения подтверждаются по чертежу. Какая документация идет с медицинскими компонентами?Сертификаты EN 10204 3.1, контроль первой детали (FAI) и полная прослеживаемость материала; дополнительная документация согласовывается по каждой детали. ### Смежные материалы · Смежные услуги · Смежные кейсы [Смежные материалы: Titanium ](https://www.sinbo-machining.com/ru/products/materials/titanium/)[· Stainless Steel ](https://www.sinbo-machining.com/ru/products/materials/stainless-steel/)[Смежные услуги: Cnc Machining ](https://www.sinbo-machining.com/ru/services/cnc-machining)[Смежные кейсы: Surgical Instrument ](https://www.sinbo-machining.com/ru/case/surgical-instrument/)[· Titanium Implant ](https://www.sinbo-machining.com/ru/case/titanium-implant/)Эта страница описывает репрезентативный сценарий применения для отрасли производства медицинских инструментов, составленный на основе типичных требований этого сегмента. Она не привязана к какому-либо конкретному заказчику или заказу; серийные количества, материалы и допуски подтверждаются по чертежу для каждого запроса. ## Планируете похожие детали для своих инструментов? Пришлите чертёж или образец — Sinbo Precision проверит материал, схему допусков и план партий и вернёт коммерческое предложение в течение 48 часов. Образцы через 7–15 дней. [Получить расчёт за 48 часов ](https://www.sinbo-machining.com/ru/quote)