# 의료용 스테인리스 스틸 부품 | 생체 적합성 스테인리스 스틸 가공 > 생체 적합성 및 멸균 호환성을 갖춘 정밀 의료용 스테인리스 스틸 CNC 부품. 수술 기기, 이식물, 의료 기기용 품질 인증 제조. https://www.sinbo-machining.com/ko/products/materials/stainless-steel/medical-grade-stainless-steel-parts/ --- ## On This Page - 빠른 사양 - 제품 개요 - 기술 사양 - 응용 분야 - 수술 기기 - 정형 외과 이식물 - 치과 기기 - 심혈관 기기 - 진단 장비 - 약물 전달 시스템 - 제조 능력 - 품질 보증 - 자주 묻는 질문 - 어떤 의료용 스테인리스 스틸 합금을 가공하나요? - 의료용 부품이 생체 적합성인가요? - 어떤 멸균 방법과 호환되나요? - 재료 인증서 및 추적성을 제공하나요? - 의료 부품의 최소 주문 수량은 얼마인가요? - 관련 제품 - 304 스테인리스 스틸 CNC 부품 - 316 스테인리스 스틸 정밀 부품 - 17-4 PH 스테인리스 스틸 부품 - 맞춤 스테인리스 스틸 가공 - 지금 시작하세요 [의료용 스테인리스 스틸 부품 - 생체 적합성 부품] [의료용 스테인리스 스틸 수술 기기] [의료용 스테인리스 스틸 이식물] [의료용 스테인리스 스틸 정밀 부품] [의료용 스테인리스 스틸 기기 부품] # 의료용 스테인리스 스틸 부품 ## 빠른 사양 재료 316L, 17-4 PH, 420 SS 공정 CNC 가공 공차 ±0.01mm 납기 5-10일 MOQ 1개 생체 적합성 ISO 10993 준수 [즉시 견적 받기 ](https://www.sinbo-machining.com/ko/quote/)[문의하기 ](https://www.sinbo-machining.com/ko/contact/) ## 제품 개요 의료용 스테인리스 스틸 부품은 엄격한 의료 산업 기준을 충족하는 생체 적합성 스테인리스 스틸 합금으로 정밀 엔지니어링된 부품입니다. 당사의 의료용 스테인리스 스틸 부품은 주로 316L(저탄소 316), 17-4 PH 석출 경화형 스테인리스, 420 마르텐사이트계 스테인리스 스틸로 제조되며, 수술 기기, 이식 가능 기기 및 진단 장비용으로 뛰어난 내식성, 우수한 강도 및 입증된 생체 적합성을 제공합니다. ISO 9001 인증 품질 관리 시스템은 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품이 청결도, 추적성 및 치수 정확도의 최고 기준을 충족하도록 보장합니다. 당사는 엄격한 오염 제어 프로토콜, 재료 인증 추적 및 포괄적인 검증 프로세스가 있는 통제된 제조 환경에서 운영됩니다. 당사의 첨단 CNC 가공 센터는 세균 부착 최소화 및 멸균 용이성에 중요한 뛰어난 표면 마감(Ra 0.2um 이상)의 의료 부품을 생산합니다. 재료 인증은 의료 기기 제조의 기본입니다. 당사는 밀 테스트 리포트(MTR), 화학 성분 분석 및 기계적 특성 시험을 포함한 완전한 재료 추적성을 제공합니다. 당사의 의료용 스테인리스 스틸 부품은 ISO 10993 기준에 따라 엄격한 생체 적합성 시험을 거치며, 세포 독성, 감작성 및 자극 요건이 충족되었는지 확인합니다. ## 기술 사양 | 재료 | 316L, 17-4 PH, 420 스테인리스 스틸 (ASTM F899 준수) | 공정 | CNC 밀링, CNC 선삭, 5축 가공, 스위스 선삭 | 공차 | ±0.01mm (±0.0004") 표준, ±0.005mm 가능 | 표면 처리 | Ra 0.2um 이상, 연마, 전기연마, 패시베이션 | 생체 적합성 | ISO 10993 준수, USP 클래스 VI 인증 | 크기 범위 | 0.5mm ~ 300mm (0.02" ~ 11.8") | 납기 | 프로토타입 5-10일, 생산 10-20일 | MOQ | 1개 (최소 주문 수량 없음) | 멸균 | 오토클레이브, 에틸렌 옥사이드, 감마선 호환 | 인증 | ISO 9001:2015, IATF 16949:2016 ## 응용 분야 ### 수술 기기 메스, 포셉, 견인기, 클램프, 절삭 공구 ### 정형 외과 이식물 관절 교체 부품, 골 나사, 플레이트, 척추 고정 장치 ### 치과 기기 치과 수공구, 교정 부품, 보철 하드웨어 ### 심혈관 기기 스텐트, 밸브 부품, 심박동 조절기 하우징, 수술 도구 ### 진단 장비 영상 기기 부품, 실험실 장비 부품, 분석 기기 ### 약물 전달 시스템 인젝터 부품, 펌프 하우징, 계량 장치 부품 ## 제조 능력 50+ CNC 기계 ±0.01mm 의료 정밀도 5-10 빠른 배송 (일) ISO 9001 인증 QMS ## 품질 보증 [ISO 9001:2015 인증] ISO 9001:2015 [IATF 16949:2016 인증] IATF 16949:2016 [ISO 14001:2015 인증] ISO 14001:2015 ## 자주 묻는 질문 ### 어떤 의료용 스테인리스 스틸 합금을 가공하나요? 주로 316L(우수한 내식성을 위한 저탄소 316), 17-4 PH(고강도 석출 경화형), 420(고경화 마르텐사이트계) 스테인리스 스틸을 가공합니다. 모든 재료는 수술 기기용 ASTM F899 기준을 준수합니다. ### 의료용 부품이 생체 적합성인가요? 네, 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품은 생체 적합성 재료로 제조되며 ISO 10993 기준에 따라 시험됩니다. 생체 적합성 인증서 및 재료 추적성 문서를 제공합니다. ### 어떤 멸균 방법과 호환되나요? 오토클레이브(121-134°C 스팀 멸균), 에틸렌 옥사이드(EtO) 가스, 감마선 등 모든 일반적인 멸균 방법과 호환됩니다. 부품은 반복적인 멸균 주기에도 저하 없이 견디도록 설계되었습니다. ### 재료 인증서 및 추적성을 제공하나요? 물론입니다. 모든 의료용 스테인리스 스틸 부품에는 밀 테스트 리포트(MTR), 화학 성분 분석, 기계적 시험 인증서 및 제조 과정 전반에 걸친 완전한 배치 추적성이 포함됩니다. ### 의료 부품의 최소 주문 수량은 얼마인가요? 최소 주문 수량이 없습니다. 단일 수술 프로토타입이나 이식 가능 부품의 대량 생산이 필요하든 동일한 품질 기준과 문서화로 요구 사항을 수용할 수 있습니다. ## 관련 제품 [304 스테인리스 스틸 CNC 부품] ### 304 스테인리스 스틸 CNC 부품 우수한 내식성을 갖춘 다용도 스테인리스 스틸 [자세히 보기 → ](https://www.sinbo-machining.com/ko/products/materials/stainless-steel/304-stainless-steel-cnc-parts/) [316 스테인리스 스틸 정밀 부품] ### 316 스테인리스 스틸 정밀 부품 가혹한 환경에 적합한 마린 그레이드 [자세히 보기 → ](https://www.sinbo-machining.com/ko/products/materials/stainless-steel/316-stainless-steel-precision-components/) [17-4 PH 스테인리스 스틸 부품] ### 17-4 PH 스테인리스 스틸 부품 고강도 석출 경화형 스테인리스 스틸 [자세히 보기 → ](https://www.sinbo-machining.com/ko/products/materials/stainless-steel/17-4-ph-stainless-steel-parts/) [맞춤 스테인리스 스틸 가공] ### 맞춤 스테인리스 스틸 가공 모든 스테인리스 스틸 그레이드용 정밀 CNC 서비스 [자세히 보기 → ](https://www.sinbo-machining.com/ko/products/materials/stainless-steel/custom-stainless-steel-machining/) ## 지금 시작하세요 24시간 이내에 무료 견적을 받아보세요. 의료 기기 제조용 ISO 9001 인증 품질. [즉시 견적 받기 ](https://www.sinbo-machining.com/ko/quote/)[문의하기 ](https://www.sinbo-machining.com/ko/contact/)